Adjuvanter Einsatz von Trastuzumab (Herceptin®) beim primären Mammakarzinom - aktuelle Datenlage und Bewertung der Stellungnahme des Kompetenz Centrums Onkologie des MDK Nordrhein

Zusammenfassung

Es liegen die Ergebnisse von vier randomisierten multizentrischen internationalen Studien vor, die den adjuvanten Einsatz von Herceptin beim primären HER2-neu positiven Mammakarzinom überprüft haben. Dabei zeigte sich in allen vier Studien, dass durch die adjuvante Herceptintherapie über ein Jahr schon nach kurzer Nachbeobachtungszeit das rezidivfreie und metastasenfreie Überleben und in einer Auswertung auch das Gesamtüberleben verbessert werden konnte. Design und Ergebnisse der einzelnen Studien werden dargestellt. Die Empfehlungen der Organkommission Mamma und anderer nationaler und internationaler Fachgesellschaften zur adjuvanten Herceptintherapie werden berichtet sowie die unterschiedliche Bewertung dieser Studien durch das Kompetenzzentrum Onkologie kommentiert.

Abstract

The results of four randomized international multicentric trials evaluating the therapeutic benefit of Herceptin in the adjuvant treatment of HER2-neu positive primary breast cancer have been reported. These reports showed that even after short term follow up one year of Herceptin resulted in improved disease free, metastases free and overall survival. Design and results of these four studies and the recommendations of national and international societies for the use of Herceptin in the adjuvant setting will be discussed.

Mammakarzinom - Herceptin - adjuvante Therapie

Breast cancer - Herceptin - adjuvant therapy

Literatur

• 1 Buzdar A U, Ibrahim N K, Francis D. et al . Significantly higher pathologic complete remission rate after neoadjuvant therapy with trastuzumab, paclitaxel and epirubicin chemotherapy: results of a randomised trial in human epidermal growth factor receptor 2-positive operable breast cancer.  J Clin Oncol. 2005;  23 3676-3682
• 2 Cuzick C. Forest plots and the interpretation of subgroups.  Lancet. 2005;  365 1308
• 3 EBCTCG . Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials.  Lancet. 2005;  365 1687-1717
• 4 Goldhirsch A, Glick J H, Gelber R D. et al . Meeting highlights: international expert consensus on the primary therapy of early breast cancer.  Ann Oncol. 2005;  16 1569-1583
• 5 Heyll A, Zimmer B. Stellunghnahme des KC Onkologie, Version 28.10.2005.  www.kconkologie.de
• 6 Perez E, Suman V J, Davidson N, Martino S, Kaufmann P. NCCTG update. ASCO, Scientific session, Mai 16, 2005
• 7 Piccart-Gebhart M, Procter M, Leyland-Jones B. et al . Trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2 positive breast cancer.  N Engl J Med. 2005;  253 1659-1672
• 8 Romond E H, Perez E A, Bryant J. et al . Trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for Operable Her-2 Positive Breast Cancer.  N Engl J Med. 2005;  353 1673-1684
• 9 Slamon D J, Leyland-Jones B, Shak S. et al . Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses Her2.  N Engl J Med. 2001;  344 783-792
• 10 Tan-Chiu E, Yothers G, Romond E. et al . Assessment of cardiac dysfunction in a randomized trial comparing doxorubicin and cyclophosphamide followed by paclitaxel, with or without trastuzumab as adjuvant therapy in node positive human epidermal growth factor receptor 2-overexpressing breast cancer: NSABP-B31.  J Clin Oncol. 2005;  23 7811-7819